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面议 新药临床研究人员:主管、经...

苏州康乃德生物医药有限公司

工作地点 太仓 工作经验 3年以上 学历要求 本科
语言类别 英语 精通 招聘人数 若干 工作类型 全职
性别要求 不限 年龄要求 不限
更新日期 2021-04-15

岗位职责:


新药临床医学研究人员:主管、经理或总监(Supervisor,Manager or Director)
(拟招聘若干人员,薪资根据实际资质、工作经验、能力和岗位职责确定)
主要职责:
1. 积极参与组织汇编相关临床前研究资料、递交国外(美国FDA或澳大利亚TGA)及中国SFDA临床研究批文(IND)申报,尤其是编写临床研究方案及与关键意见领袖(KOLs)充分沟通确认*终临床研究方案;
2. 负责组织、推动和管理新药项目临床医学研发:建立相关机制及流程以推动新药项目临床研究工作的有效运营;筛选、确定与临床CRO机构/临床试验基地的合作,组织与临床CRO和临床基地有效对接合作、以推动临床研究工作的开展和实施,尤其是监督、管理好CRC、CRA的各项相关工作以高效推进和保障合格的GCP临床研究;
3. 组织准备和政府(法规)部门及相关客户的检查,组织、参与或配合公司相关相关工作


职位要求:


主要要求:
1. 生物医药、医学相关本科或同等学历以上文化程度,临床药学或临床医学更佳
2. 优秀的组织协调及人际交流能力,良好的自我激励素质及上进心,逻辑及条理性好,能经常出差、必须有良好的抗压能力,有CRA、CRC工作经验的更好
3. 经理职位需要有3年以上、总监职位需要8年以上新药项目临床研究协调、运营及管理经验,具有参与新药项目临床I/II/III期研究全程经验者优先考虑录用
4. 熟悉OFFICE系列办公软件,熟练project及excel的实战应用,英文六级以上


企业简介:

苏州康乃德生物医药有限公司由“国家*”、“江苏省创新创业领军人才”海归团队于2012年5月份创建的、拥有临床(研究阶段)产品的生物医药公司,公司致力于开发抗自身免疫和过敏疾病的创新药物,主要通过自主研发和引进开发的途径来获得新药候选、并与国际一流的CRO公司合作快速产业化*终进入市场。我们成功地完成了康乃德领头项目CBP-307在澳大利亚的临床I期研究,CBP-307是针对S1P1(一个GPCR)....>>详情


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