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10000-20000元 临床试验项目总监

广州新泰达生物科技有限公司

工作地点 广州市 工作经验 8年以上 学历要求 本科
语言类别 不限 招聘人数 1人 工作类型 全职
性别要求 不限 年龄要求 不限
更新日期 2021-04-15

岗位职责:


岗位职责:负责国家一类新药“重组人内皮抑素腺病毒注射液”Ⅲ期临床试验的项目、质量、团队管理。
1、 全面负责包括项目提案、项目计划、与PI的沟通、研究中心的筛选启动和管理、伦理评审、合同签订、与研究有关问题的协调和处理、项目风险识别与预防、项目组成员培训和管理、安全事件报告、质量控制以及协调管理注册事务、EDC系统建立、数据管理、编程及统计分析、临床研究报告撰写等所有临床试验相关的事宜;
2、 制定及优化临床试验的标准操作流程,指导临床试验研究方案、CRF、ICF等的设计和完善;
3、 全面负责临床部日常管理工作:制定部门管理规章制度,负责人员工作分工、调配、培训及绩效考核,参与项目组人员薪酬的设置;
4、 负责项目的财务预算、成本管理及控制;


职位要求:


1、 医学、药学、护理学相关专业,本科以上学历;
2、 8年以上药物临床试验相关工作经验,其中3年以上项目管理经验,熟悉药品临床试验相关管理规范及工作开展;
3、 具备拓展临床试验的创新思路和能力,能独挡一面开展工作,有魄力, 良好的沟通技巧、领导力及团队管理能力。


企业简介:

广州新泰达生物科技有限公司(简称“新泰达”)成立于2010年,公司创始人为国家*创业人才黄文林教授。2014年1月由上市公司中珠医疗(股票代码:600568)收购70%股权成为控股股东,形成合资公司。公司注册资本为壹亿壹千伍佰万元整。
    新泰达主要从事抗肿瘤药物的产业化及公共技术服务。公司收购关联的广州达博生物制品有限公司黄文林教授所研发的一项....>>详情


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