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面议 注册事务部经理

润泽制药(苏州)有限公司

工作地点 苏州市 工作经验 8年以上 学历要求 本科
语言类别 不限 招聘人数 1人 工作类型 全职
性别要求 不限 年龄要求 不限
更新日期 2021-04-21

岗位职责:


职责:带领和支持注册事务部各个方面的工作,直接向研发副总裁汇报,参与有关新产品及现有产品在国内外相关的注册活动。
1. 负责管理注册事务部门的员工,并与公司的其他几个部门包括QA、QC、制剂、合成和分析等各个部门合作,积极配合和协调这些部门直接的关系,以顺利完成工作任务;
2. 负责协调注册相关事务准备工作,包括注册申报战略方向规划和负责现有产品及新产品的申报资料的整理和撰写,以及原料药、制剂产品的注册事务;
3. 开发和维护相关注册事务,包括中国、美国、欧洲和公司业务发展需要其他区域的知识和法律法规;
4. 负责*终产品文件的递交以及与政府相关部门的协调沟通工作,在有效时间内使得公司产品获得国家相关政府的认证;
5. 及时对开发团队提供国家监管部门对相关项目的指导意见及原则,使得该意见及原则成为该项目开发过程中的一部分计划内容;
6. 要求高水平的英语能力,能够从事国外相关注册事务


职位要求:


要求:
1. 药学或相关专业,学士学位7-10年以上相关工作经验、硕士学位5-8年以上工作经验;
2. 在法规注册领域有丰富的经验,精通制药领域各个环节;
3. 熟悉注册事务及中国及国际相关法律、法规,且在注册事务方面具有独当一面的能力。


企业简介:

山东睿鹰-润泽制药集团始建于1990年,位于中国牡丹城---菏泽市高新技术产业园区,是集研发、生产、销售于一体的大型高新技术企业,主要从事生物发酵、化学合成、无菌原料药、医药制剂、物流、环保、医药设备研究等领域,是国内头孢菌素类医药产品链*健全的抗生素生产基地。
  集团建有山东省企业技术中心、山东省半合成抗生素工程实验室、山东省培南类药物工程研究中心,拥有2个发酵厂,3个化学合成厂,3个....>>详情


您可能感兴趣的职位
企业名片
润泽制药(苏州)有限公司
注册资金:5000万 (人民币)
企业性质:民营/私营企业
员工人数:100-500人
公司主页:http://www.szrz.com.cn
联系方式
联 系 人:吕一冰
邮政编码:215126
联系电话:0512-62839804
公司地址:苏州工业园区阳浦路115号
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